일본은 사용하지 않아 좋았지요 w
일본에 산들자랑하고 있던 한국의 주사기 이물 혼입이 발견되어 「몰래」긴급 회수하고 있었다
「K주사기」이물 사태, 70만개를 긴급 회수
2021.04.17. 03:03
정부는, 코로나 백신 접종용의 주사기에 불량이 발생했기 때문에, 전국의 보건소, 요양 병원 등에 배포된 주사기 70만개를 회수했던 것이 16일, 알았다.
의료기기를 제조하는 A사가 공급한 이 주사기는, 정부가 K방역의 쾌거로서 PR 한 「최소 잔여형(LDS)」주사기의 일종이다.
이 회사는, 당초 120만개남짓을 정부에 납품해, 그 중 50만개남짓이 이미 접종에 사용되었다고 한다.
본지의 취재를 종합 하면, 이 주사기가 문제가 된 이유는,
보건 당국은, 이 이물의 유해성의 유무를 구명중이라고 한다.
식품 의약품 안전곳의 관계자는 「이물의 정확한 성분과 원인등에 대해서 조사중이며, 생산업자를 점검해 시정하도록 지시했다」라고 말했다.
질병 관리청측은 「주사기의 이물에 의한 이상 반응이나 피해 사례는 아직 없다」라고 설명했다.
「이물 주사기」의 신고는, 국내에서 코로나 백신의 접종이 시작된 다음날의 2월 27일에 경상북도 지역에서 처음으로 받아들일 수 있었다. 그 후, 서울이나 경기도, 부산, 경상남도 등, 전국 각지에서 20건 남짓의 통보가 잇따랐다.
이러한 신고의 사례의 경우, 접종전에 이물이 발견되었기 때문에 백신을 주사하지 않기는 했지만, 이물을 인식할 수 없었던 의료진이 그대로 접종 한 가능성도 배제할 수 없다고 하는 지적이다.
이것에 관해, 고려대 구로 병원 감염 내과의 김·우쥬 교수는 「만약 이물이 백신과 결합하면, 항체 형성을 방해해 면역 효능을 저하시키거나 과도한 염증 반응이나 근육통이라고 하는 부작용을 부를 우려가 있다」라고 말했다.
「국민 힘」의 윤·제이 오크 의원실의 자료에 의하면, 질병 관리청은 금년 7월말까지 A사로부터 2750만개, 신아양행으로부터 1250만개 등, LDS 주사기 4000만개의 납품을 받는 계약을 맺었다.
이 중 문제가 생긴 것은 A사로부터의 납품으로, 이번 달 14일까지 122만 700개가 의료의 일선에 공급된 상태로 「불량」이 발견되었던 것이다.
신아양행이 이미 납품한 384만 3200개에서는, 이러한 문제가 발생하지 않았다.
LDS 주사기는 접종 후에 남는 백신량을 최대한으로 줄여, 와크틴바이알병 1 사실 충분해1-2사람을 추가로 접종 할 수 있는 주사기라고 말해진다.
정부는 코로나 백신 접종 개시를 1개월 후에 앞두어 「충분한 백신 확보에 실패했다」라고 하는 비판이 나오자 마자, LDS 주사기를 대대적으로 PR 했다.
금년 1월에 중소 벤처기업부는, 「전라북도 군산에 있는 푼림·퍼 마테크가 정부와 삼성전자의 지원에 의해서, 백신용의 LDS 주사기를 월 1000만개 이상 생산할 수 있는 시스템을 구축했다」라고 발표했다.
박·욘손 장관(당시 )은 「중소기업의 기술력, 대기업의 노하우, 정부의 서포트가 더해진, 관민협력의 대표적인 성공 모델」이라고 말했다.
또한, 2월 18일에는 문 재토라 대통령이 이 회사를 방문해, 「주사기의 효율을 고도화하고, 백신을20% 절약할 수 있게 되었다」, 「진단 킷에 이어, K방역의 우수성을 재차 나타내 보이게 되었다」라고 말했다.
또 지난 달 30일에는 코남기경제 부수상이 방문해 「한국판 뉴딜의 정신을 님 들인 면에서 잘 살린 중요한 성공 사례」라고 말했다.
그러나,
방역 당국 관계자는 「푼림·퍼 마테크의 제품은 높고, 국내 접종에는 사용할 수 없었다」라고 말했다.
불량 주사기를 공급한 A사는 현재, 주사기의 생산을 중단하고, 생산 설비를 바꾸고 있다고 한다. 동사의 관계자는 「접종 초기에 정부로부터 빨리 생산하라고 촉구받았기 때문에, 종업원은 밤낮을 불문하고 2 교대로 작업해야 했다」라고 해 「그 때문에(위해) 문제도 나온 것 같다」라고 말했다.
日本は使わなくて良かったねｗ
日本に散々自慢していた韓国の注射器 異物混入が見つかり「こっそり」緊急回収していた
2021.04.17. 03:03
政府は、コロナワクチン接種用の注射器に不良が発生したため、全国の保健所、療養病院などに配布された注射器70万本を回収したことが16日、分かった。 医療機器を製造するA社が供給したこの注射器は、政府がK防疫の快挙としてPRした「最小残余型（LDS）」注射器の一種だ。 この会社は、当初120万個余りを政府に納品し、そのうち50万個余りが既に接種に使われたという。
本紙の取材を総合すると、この注射器が問題になった理由は、医療陣が注射器にワクチンを入れる過程で注射器内に繊維のような異物を発見したためだ。 一部は注射器の目盛りが消えていたり、不正確だったという。
保健当局は、この異物の有害性の有無を究明中だという。 食品医薬品安全処の関係者は「異物の正確な成分と原因などについて調査中であり、生産業者を点検して是正するよう指示した」と述べた。 疾病管理庁側は「注射器の異物による異常反応や被害事例はまだない」と説明した。
「異物注射器」の申告は、国内でコロナワクチンの接種が始まった翌日の2月27日に慶尚北道地域で初めて受け付けられた。 その後、ソウルや京畿道、釜山、慶尚南道など、全国各地で20件あまりの通報が相次いだ。
これらの届け出の事例の場合、接種前に異物が発見されたためにワクチンを注射しなかったものの、異物を認識できなかった医療陣がそのまま接種した可能性も排除できないという指摘だ。 これに関し、高麗大九老病院感染内科のキム・ウジュ教授は「もし異物がワクチンと結合すると、抗体形成を妨げ、免疫効能を低下させたり、過度な炎症反応や筋肉痛といった副作用を招く恐れがある」と述べた。
「国民の力」のユン・ジェオク議員室の資料によると、疾病管理庁は今年7月末までにA社から2750万本、新亜洋行から1250万本など、LDS注射器4000万本の納品を受ける契約を結んだ。 このうち問題が生じたのはA社からの納品で、今月14日までに122万700個が医療の一線に供給された状態で「不良」が発見されたのだ。 新亜洋行が既に納品した384万3200個からは、このような問題が発生しなかった。
LDS注射器は接種後に残るワクチン量を最大限に減らし、ワクチンバイアル瓶1本当たり1-2人を追加で接種できる注射器と言われている。 政府はコロナワクチン接種開始を1カ月後に控え、「十分なワクチン確保に失敗した」という批判が出るや、LDS注射器を大々的にPRした。
今年1月に中小ベンチャー企業部は、「全羅北道群山にあるプンリム・ファーマテックが政府と三星電子の支援によって、ワクチン用のLDS注射器を月1000万本以上生産できるシステムを構築した」と発表した。 パク・ヨンソン長官（当時）は「中小企業の技術力、大企業のノウハウ、政府のサポートが加わった、官民協力の代表的な成功モデル」と述べた。 更に、2月18日には文在寅大統領がこの会社を訪問し、「注射器の効率を高度化して、ワクチンを20%節約できるようになった」、「診断キットに続き、K防疫の優秀性を改めて示すことになった」と語った。 また先月30日には洪南基経済副首相が訪問し「韓国版ニューディールの精神を様々な面でよく生かした大切な成功事例」と述べた。
しかし、いざ政府は、プンリム・ファーマテックではなく、A社と新亜洋行からLDS注射器の納品を受けた。 輸出を主にするプンリム・ファーマテックの注射器は、1個当たり800~1000ウォン（約77~97円）水準である反面、A社と新亜洋行の製品は1社当たり88~98ウォン（約8~9円）程度だ。 防疫当局関係者は「プンリム・ファーマテックの製品は高く、国内接種には使えなかった」と述べた。
不良注射器を供給したA社は現在、注射器の生産を中断して、生産設備を変えているという。 同社の関係者は「接種初期に政府から早く生産しろと促されたため、従業員は昼夜を問わず2交代で作業しなければならなかった」とし「そのために問題も出たようだ」と述べた。