FDA가 인가.미국에서 아비 암 임상치험 시작된다.3개소의 병원에서
https://nypost.com/2020/04/07/fda-approves-first-us-trial-of-flu-drug-for-coronavirus/New York Post(영어) 2020년 4월 7일
미국에서 「아비 암」치험에 착수 신형 코로나 바이러스 감염증 치료약으로서
아비 암이 매사추세츠주의 환자에게 투여됩니다.
이것보다 전, 신형 코로나 바이러스로 일어나는 폐렴의 치료약으로서 「아비 암」의 임상시험이 3월말에 일본에서 시작되었던 것이 보도되고 있었다.
「아비 암」은 후지 필름 토야마 화학이 6년전에 항인플루엔자약으로서 개발.현재, 부작용 때문에, 임산부 또는 임신할 가능성이 있는 환자에게의 투여는 금지되고 있다.
한편, 중국의 340명에게의 임상치험으로 「아비 암」이 신형 코로나 바이러스 폐렴의 치료에 「분명하게 효과적」이다고 하여, 높은 효과가 있다 것을 확인하고 있다.
보스턴·글로브지에 의하면, 미국 식품 의약품국(FDA)은 7일(화), 「아비 암」치험의 허가를 발행했다.
미국의 임상시험은, 매사추세츠 종합병원, 방어 껌 앤드 womens 병원, 및 우스타-의 UMass 메모리얼 헬스케어로 행해지는 것으로, COVID-19의 환자 약 50~60명을 대상으로 하고 있다.
쿄도 통신사는 의료 관계자의 이야기로서 현재, 일본에는 아비 암의 재고는 충분히 있어, 인플루엔자 200만명분 , 신형 코로나 바이러스 감염증 70만명분 기에 충분한다고 알리고 있었다.
매사추세츠 종합병원의 키스 T.후라하티 박사는, 아비 암은 같은 병원에서 검토된 약 30건의 임상시험 중(안)에서도 유망하다라고 말했다.
미 젼즈·홉킨즈 대학의 최신 데이터에 의하면, 미국내의 신형 코로나 바이러스 감염자는 39만 9000명을 넘어 사망자는 1만 2000명을 넘었다.
아비 암의 투여를 시작한 나라 또는 시작하는 나라→독일, 러시아, 불가리아, 체코 공화국, 인도네시아, 이란, 미얀마, 사우디아라비아, 터키, 이스라엘, 이탈리아, 중국, 사이프러스, 그 외 30개국
FDAが認可。米国でアビガン臨床治験始まる。3ヶ所の病院で
https://nypost.com/2020/04/07/fda-approves-first-us-trial-of-flu-drug-for-coronavirus/New York Post(英語) 2020年4月7日
米国で「アビガン」治験に着手 新型コロナウイルス感染症治療薬として
アビガンがマサチューセッツ州の患者に投与されます。
米国マサチューセッツ州の3つの病院が米国内で初めて、新型コロナウイルス感染症治療薬として日本の医薬品「アビガン」の臨床試験を行うことになった。医療関係者の話として日刊紙「ボストン・グローブ」が伝えた。
これより前、新型コロナウイルスで起こる肺炎の治療薬として「アビガン」の臨床試験が3月末に日本で始まったことが報道されていた。
「アビガン」は富士フィルム富山化学が6年前に抗インフルエンザ薬として開発。現在、副作用のため、妊婦または妊娠する可能性のある患者への投与は禁止されている。
一方、中国の340人への臨床治験で「アビガン」が新型コロナウイルス肺炎の治療に「明らかに効果的」であるとして、高い効果があることを確認している。
ボストン・グローブ紙によると、アメリカ食品医薬品局（FDA）は7日（火）、「アビガン」治験の許可を発行した。
米国の臨床試験は、マサチューセッツ総合病院、ブリガムアンドウィメンズ病院、およびウスターのUMassメモリアルヘルスケアで行われるもので、COVID-19の患者約50〜60人を対象としている。
共同通信社は医療関係者の話として、現在、日本にはアビガンの在庫は十分にあり、インフルエンザ200万人分、新型コロナウイルス感染症70万人分に足りると報じていた。
マサチューセッツ総合病院のキースT.フラハティ博士は、アビガンは同病院で検討された約30件の臨床試験の中でも有望であると述べた。
米ジョンズ・ホプキンズ大学の最新データによると、米国内の新型コロナウイルス感染者は39万9000人を超え、死者は1万2000人を超えた。
アビガンの投与を始めた国または始める国→ドイツ、ロシア、ブルガリア、チェコ共和国、インドネシア、イラン、ミャンマー、サウジアラビア、トルコ、イスラエル、イタリア、中国、キプロス、その他30ヵ国